Lénalidomide

Dosage

Il doit être démarré et dispensé sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement du myélome multiple.

Si le patient' numération absolue des neutrophiles (ANC)< 1.="" 0="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" ou="" le="" nombre="" de="" plaquettes="" du="">< {{4="" }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l,="" et="" la="" proportion="" de="" plasmocytes="" dans="" la="" moelle="" osseuse="" occupant="" les="" cellules="">< 50%,="" ou="" le="" patient="" le="" nombre="" de="" plaquettes="">< {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l,="" et="" la="" proportion="" de="" plasmocytes="" dans="" la="" moelle="" osseuse="" occupant="" les="" cellules="" nucléaires=""> 50%, ne doit pas débuter le traitement de ce produit.

Dose recommandée

La dose initiale recommandée de ce produit est de 25 mg. Du 1 au 21 jours de chaque cycle répété de 28 jours, le produit est pris par voie orale 25 mg par jour jusqu'à progression de la maladie. La dose recommandée de dexaméthasone est de 40 mg de dexaméthasone par voie orale les jours 1, 8, 1 5 et 22 de chaque cycle de traitement de 28 jours. Le médecin prescripteur doit sélectionner avec soin la dose initiale et l'ajustement de la dose ultérieure de ce produit en fonction de la fonction rénale du patient' et doit sélectionner la dose initiale et l'ajustement de la dose ultérieure de dexaméthasone en fonction du patient' l'âge.

Enfants' s médicaments

Il n'y a aucune expérience médicale pour les enfants et les adolescents. Par conséquent, ce produit ne doit pas être utilisé chez les patients âgés de 0 à 17 ans.

Médicaments pour les personnes âgées

Dans les essais cliniques de traitement du myélome multiple avec ce produit, l'âge du patient' était jusqu'à 86 ans.

Parmi les 703 patients atteints de myélome multiple traités avec ce produit dans les études MM-009 et MM-010, 45% des patients étaient ≥ 65 ans et 12% des patients avaient ≥ 75 ans. Il n'y avait pas de différence significative dans la proportion de patients âgés de ≥ 65 ans entre le groupe lénalidomide / dexaméthasone et le groupe placebo / dexaméthasone. Parmi les 353 patients qui ont reçu du lénalidomide / dexaméthasone, 46% avaient ≥ 65 ans. Dans ces deux études, parmi les patients recevant de la lénalidomide / dexaméthasone, les patients de plus de 65 ans étaient plus susceptibles de développer une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, une fibrillation auriculaire et une insuffisance rénale que les patients de ≤ 65 années âge, mais aucun La différence d'efficacité entre les deux. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, des précautions doivent être prises lors du choix de la posologie et de la surveillance de la fonction rénale

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus courants du lénalidomide sont la thrombocytopénie (21. 5%) et la neutropénie ({{2}}. 2%). Les autres effets indésirables courants comprennent la diarrhée, des démangeaisons, des éruptions cutanées, de la fatigue, de la constipation, des nausées, une rhinopharyngite, une arthralgie, de la fièvre, des maux de dos, un œdème périphérique, une toux, des étourdissements, des maux de tête, des crampes musculaires, des difficultés respiratoires et une pharyngite.

Précautions

Le manuel du lénalidomide répertorie certains messages d’avertissement importants, notamment: ① peut provoquer des malformations congénitales chez l’homme; ② il peut y avoir des réactions toxiques hématologiques (telles que neutropénie et thrombocytopénie); ③ peut provoquer une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire. Étant donné que la structure chimique du lénalidomide est similaire à celle du thalidomide, qui est un médicament tératogène que les gens connaissent, les femmes enceintes qui prennent du lénalidomide peuvent également provoquer des malformations congénitales et même la mort.

Chaque fois qu'un médecin prescrit du lénalidomide à un patient, il doit le guider. Le médecin ou le pharmacien doit saisir cette occasion pour expliquer les risques possibles du lénalidomide au patient. Il est préférable pour les patientes qui vont prendre des médicaments de prendre simultanément deux mesures contraceptives efficaces différentes. Les patientes qui envisagent de prendre du lénalidomide doivent signer un formulaire de consentement éclairé sous la direction d'un médecin pour montrer qu'elles connaissent déjà l'importance de la contraception lors de la prise de lénalidomide. De plus, toutes les patientes ayant une possibilité de grossesse doivent subir deux tests de grossesse avant la médication (l'une est prévue de 10 à 14 jours avant l'administration, et l'autre est prévue dans 24 heures avant l'administration). Seuls deux tests de grossesse sont effectués Seuls ceux qui ont des résultats négatifs peuvent officiellement prendre du lénalidomide.

Surdosage

Bien que certains patients aient pris jusqu'à 150 mg dans l'étude d'exploration de la gamme de doses et certains patients ont pris jusqu'à 400 mg dans l'étude à dose unique; il n'y a aucune expérience de surdosage de lénalidomide chez les patients atteints de myélome multiple. La toxicité limitant la dose dans ces études est essentiellement une toxicité hématologique. En cas de surdosage, un traitement de soutien est recommandé.