Deqi Pharmaceutical et Merck ont ​​conclu une coopération clinique mondiale

Dec 28, 2022

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-ATG-037 est un inhibiteur oral de CD73 à petite molécule de Deqi Pharmaceutical. KEYTRUDA® (Pbolizumab) est un inhibiteur de la MP-1 de Merck.

- Cette collaboration clinique vise à évaluer l'ATG-037 seul et en association avec KEYTRUDA® pour le traitement des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.

- L'essai a recruté des patients dans la partie monothérapie de l'ATG-037 au cours du deuxième trimestre de 2022 et débutera en association avec KEYTRUDA® en 2023.

Selon le compte wechat de Deqi Pharmaceutical, Deqi Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé le 27 décembre avoir conclu une coopération clinique mondiale avec Merck (raison sociale de Merck à Rohway, New Jersey, États-Unis). Conduira conjointement une étude d'exploration de dose multicentrique, ouverte et de phase I (essai STAMINA-001) pour évaluer la monothérapie ATG-037 et KEYTRUDA® (inhibiteur de PD-1) en association avec Merck pour le traitement des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.

L'objectif principal de l'étude STAMINA-001 était d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité de la monothérapie ATG-037 et de KEYTRUDA® en association avec Keytruda ® afin de confirmer les dosages pour l'essai de phase II. L'objectif secondaire était de comprendre les caractéristiques pharmacologiques et l'efficacité préliminaire de l'ATG-037. Selon les termes de l'accord, Deki conduira l'essai et Merck fournira KEYTRUDA® tel que requis pour la partie thérapie combinée de l'essai.

ATG-037 est un médicament innovant autorisé par Calithera et développé indépendamment par Deqi Pharmaceutical avec des intérêts mondiaux. En tant que premier inhibiteur oral de petites molécules CD73 à entrer au stade clinique en Chine et dans la région Asie-Pacifique, ATG-037 a été approuvé pour une utilisation clinique en Australie et en Chine et a commencé le recrutement de patients en Australie.

Mme Zhang Xiaojing, médecin-chef de Deqi Pharmaceutical, a déclaré : « Deqi Pharmaceutical pense que la bonne combinaison de médicaments immunologiques contre les tumeurs et de médicaments ciblés devrait améliorer considérablement les résultats du traitement pour les patients atteints de cancer. L'effet de l'ATG-037 sur Le CD73 producteur d'adénosine inverse l'immunosuppression dans le microenvironnement tumoral, suggérant que le médicament pourrait offrir de meilleurs avantages cliniques en combinaison avec plusieurs immunothérapies tumorales. combinaison avec Merck, qui recrute actuellement des patients dans l'étude STAMINA 001 en Australie. Nous espérons que cette étude fournira la base d'une exploration plus approfondie des traitements pour de nombreux types de cancer et conduira à des améliorations positives de l'état actuel du traitement du cancer.

Le Dr Jianming Mei, fondateur, président et chef de la direction de Deqi Pharmaceuticals, a déclaré : « Pour Deqi Pharmaceuticals, l'exploration de nouvelles thérapies combinées qui combinent des médicaments en développement avec des médicaments d'immunothérapie ou d'autres médicaments avec des mécanismes d'action spécifiques est l'un des principaux objectifs de la société. stratégies pour développer des thérapies innovantes en oncologie." Ce partenariat avec Merck est passionnant et représente une autre étape majeure dans notre cheminement vers la réalisation de notre vision de "médecine sans frontières, innovation pour tous".

KEYTRUDA® est une marque déposée appartenant à Merck & Co., Inc., de Rohway, New Jersey, États-Unis. Merck Sharp & Dohme LLC.

À propos d'ATG-037

ATG-037 est une petite molécule inhibitrice orale de CD73. Le CD73 interfère avec la réponse immunitaire antitumorale en produisant de l'adénosine, qui induit une immunosuppression dans le microenvironnement tumoral. Dans les études précliniques, l'ATG-037 seul et en association avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI) ou des agents chimiothérapeutiques a montré une activité antitumorale prometteuse. Des études précliniques ont également montré que le médicament peut surmonter «l'effet crochet» couramment observé dans le traitement médicamenteux par anticorps anti-CD73. De plus, les études de toxicologie BPL ont montré une large fenêtre thérapeutique.

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