La State Drug Administration a publié hier (21 juin) le « Rapport d’évaluation des médicaments 2020 ». Le « rapport » montre que 20 médicaments innovants ont passé l’examen en 2020.
Le « rapport » montre que 59 nouveaux vaccins à virus de l’État et 59 nouvelles demandes d’enregistrement de médicaments pour le traitement de la pneumonie à couronne ont été incluses dans le processus d’approbation spécial et ont terminé l’examen technique tout au long de l’année. Au total, 1062 demandes (597 variétés) d’enregistrement de drogues innovantes de classe 1 ont été acceptées, soit une augmentation de 51,71 % par rapport à 2019. Approbation de 208 demandes d’inscription de nouveaux médicaments, soit une augmentation de 26,83 % par rapport à 2019. L’évaluation a passé l’application de 20 variétés de médicaments novateurs (14 médicaments chimiques de catégorie 1, 4 médicaments novateurs en médecine chinoise et 2 produits biologiques novateurs). Évaluation et approbation de 72 variétés (y compris les variétés à nouvelles indications) pour les médicaments de recherche originaux produits à l’étranger et les demandes d’inscription de nouveaux médicaments.
En ce qui concerne les procédures révolutionnaires de médicaments thérapeutiques, parmi les demandes de mise en marché de nouveaux médicaments examinées et approuvées par le Center for Drug Evaluation, un total de 15 demandes ont été répertoriées après approbation conditionnelle. Dans le cadre du processus d’enregistrement accéléré des médicaments, les ressources d’examen sont orientées vers des médicaments novateurs ayant une valeur clinique évidente et des médicaments dont on a un besoin urgent. Par exemple, les demandes d’enregistrement incluses dans les procédures d’examen et d’approbation prioritaires comprennent 42 médicaments pour enfants et médicaments pour maladies rares, et les médicaments dont la commercialisation avec conditions ont été approuvées couvrent les maladies causées par de nouvelles infections à coronavirus, le cancer du poumon non à petites cellules et d’autres indications.
Source : Réseau chimique