Le 21 mars, selon le site officiel du CDE, Kangpu Biopharmaceuticals, Ltd. (ci-après dénommé « Kangpu ») a obtenu une licence implicite pour mener des essais cliniques sur la capsule KPG-818, une chimiothérapie de classe 1, avec le indication du lupus érythémateux systémique.
Les immunomodulateurs sont une classe de médicaments qui régulent le système immunitaire de l'organisme et activent ou inhibent la réponse immunitaire. Ils peuvent être utilisés en clinique pour traiter diverses maladies liées au système immunitaire. Ces dernières années, grâce à l’étude approfondie des maladies liées au système immunitaire, une nouvelle génération de composés immunomodulateurs ayant des effets plus significatifs et une plus grande sécurité a été découverte.
KPG-818, conçu et développé par Kangpu, est une nouvelle génération de médicaments immunomodulateurs en gel moléculaire oral appartenant au complexe E3 d'ubiquitine ligase CRL4-modulateur CRBN. Selon les informations publiques, KPG-818 présente une grande affinité pour la liaison du CRBN cible et est capable de dégrader efficacement les facteurs de transcription à doigts de zinc Aiolos (IKZF3) et Ikaros (IKZF1), qui sont étroitement liés au développement et prolifération des lymphocytes B et pour réguler efficacement les niveaux d'expression des cytokines, telles que le TNF-alpha, l'IL-6, l'IL-2, l'IL-10, etc.
Actuellement, KPG-818 fait l'objet d'un certain nombre d'essais cliniques à l'étranger, notamment des essais cliniques de phase I sur les tumeurs hématologiques et des essais cliniques de phase Ib/IIa sur le lupus érythémateux disséminé. En février de cette année, Kangpu a présenté une affiche sur les données d'efficacité du KPG-818 dans des modèles animaux pour le traitement de la maladie de Crohn au 19e congrès de l'ECCO et a annoncé qu'elle serait soumise à l'essai clinique de phase II aux États-Unis.
L'indication approuvée pour le KPG-818 en Chine est le lupus érythémateux disséminé, et Kangpu pourrait mener des essais cliniques supplémentaires pour le KPG-818 à l'avenir.
En se concentrant sur le développement de médicaments innovants contre le cancer, les maladies auto-immunes, l'inflammation et d'autres domaines thérapeutiques, Kangpu détient les principaux brevets exclusifs au monde sur la nouvelle génération d'ubiquitination moléculaire de gel-protéine et ses technologies de dégradation, telles que NeoMIDES®, SelPDEiS®, X. -SYNERGY®, etc. À l'heure actuelle, sur la base des technologies ci-dessus, Kangpu a réussi à constituer un riche pipeline de recherche et de développement.
Parmi eux, KPG-121 est un régulateur CRL4CRBN du complexe d'ubiquitine ligase CRBN E3 de nouvelle génération, qui a une activité inhibitrice de la prolifération cellulaire ainsi qu'une activité anti-angiogénique, et est en même temps capable d'améliorer la fonction immunomodulatrice du corps. En novembre 2023, Kangpu a présenté un rapport de cas sur le KPG-121 lors du congrès annuel 2023 de la Society for Immunotherapy of Cancer et a annoncé qu'il lancerait un essai clinique d'enregistrement mondial et multicentrique de phase II/III sur le KPG{{8. }} pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la desmoplasie.
KPG-712 est un inhibiteur de la PDE4 à petites molécules de nouvelle génération avec une forte affinité pour les cibles de la PDE4, qui peut inverser des signaux spécifiques dans le système immunitaire en inhibant l'hydrolyse de l'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) dans les cellules immunitaires, atteignant ainsi l'objectif de traiter maladies auto-immunes et autres maladies connexes. Selon le site officiel, KPG-712 est actuellement dans la phase d'activation de l'IND de double reporting en Chine et aux États-Unis.
En outre, Kangpu a trois autres médicaments dans son pipeline liés au complexe d'ubiquitine ligase CRBN E3 CRL4CRBN dans des études précliniques à développer pour le traitement des tumeurs hématologiques, des tumeurs solides et d'autres maladies.
En accélérant les progrès cliniques des projets en cours de développement et en établissant entièrement le pipeline ultérieur, Kangpu devrait récolter des médicaments à petites molécules de dégradation par ubiquitination de gel-protéine moléculaire de nouvelle génération plus innovants.
