Merck (NYSE : MRK), connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, et Ridgeback Biotherapeutics ont annoncé aujourd'hui que le gouvernement japonais achètera, après autorisation ou approbation, environ 1,6 million de cures de molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), un médicament oral d'investigation médecine antivirale. Merck développe le molnupiravir en collaboration avec RidgebackBiotherapeutics. Les demandes de Merck pour l'utilisation potentielle autorisée du molnupiravir sont en cours d'examen par l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, la Food and Drug Administration des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments. Le molnupiravir est autorisé au Royaume-Uni pour le traitement du COVID-19 léger à modéré chez les adultes avec un test de diagnostic SARS-CoV-2 positif et qui présentent au moins un facteur de risque de développer une maladie grave.
« Nous sommes fiers de nous associer au gouvernement japonais sur cet accord pour accélérer l'accès au molnupiravir pour les patients au Japon s'il est autorisé ou approuvé. Nous pensons que ces accords d'achat gouvernementaux reflètent la confiance dans le prole clinique du molnupiravir et l'espoir que le molnupiravir puisse avoir un impact significatif pour lutter contre la pandémie », a déclaré Frank Clyburn, président de la santé humaine, Merck.
En vertu de l'accord, si le molnupiravir reçoit l'autorisation ou l'approbation de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et médicaux, Merck fournira environ 1,6 million de cycles de molnupiravir au gouvernement japonais pour environ 1,2 milliard de dollars, taxes applicables comprises. En prévision des résultats de l'essai clinique de phase 3 MOVe-OUT et du potentiel d'autorisation ou d'approbation réglementaire, Merck a investi à risque pour soutenir le développement et l'augmentation de la production de molnupiravir et prévoit de produire 10 millions de traitements d'ici la fin de 2021. , avec au moins 20 millions de cours à produire en 2022.
En plus de l'accord avec le Japon, dans le cadre de ses efforts mondiaux pour accélérer l'accès, Merck a également conclu des accords d'approvisionnement et d'achat avec les gouvernements de plusieurs autres pays et est actuellement en pourparlers avec d'autres gouvernements.
Source : Linkedin de Merck
