Le 10 février 2022, sous les étoiles pour regarder l'émission en direct. La réunion de Xinda avec la FDA a touché le cœur de millions de médecins.
Cette fois, la pionnière Cinda Biological n'a pas demandé l'inscription de PD-1 auprès de la FDA, mais cette réunion a donné un exemple important à la majorité des entreprises nationales de médicaments innovants et est devenue un événement marquant dans l'internationalisation des médicaments innovants nationaux. Xinda Biology a remporté de nombreux éloges dans l'industrie.
Cinda Bio à travers des négociations amicales avec Eli Lilly Pharmaceutical, les droits et intérêts à l'étranger de Sindillizumab. Ce retrait n'affectera pas la coopération stratégique entre Cinda et Eli Lilly. Sur le marché chinois, Eli Lilly continue de maintenir un haut niveau de coopération avec Cinda Bio.
Le sindillizumab a été développé et commercialisé conjointement par Cinda Bio et Eli Lilly en Chine, et est devenu le premier inhibiteur de la MP -1 à être inclus dans le catalogue de l'assurance médicale chinoise en 2019. En août 2020, les deux parties ont élargi leur partenariat stratégique mondial. pour Sindillizumab, Lilly obtenant des droits de licence exclusifs pour le médicament en dehors de la Chine et prévoyant de le commercialiser aux États-Unis et dans d'autres régions. Cinda Bio recevra un paiement initial de 200 millions de dollars et des jalons de développement et de vente de 825 millions de dollars, en plus d'un pourcentage à deux chiffres des ventes nettes.
Cinda n'est pas la première fois que des sociétés pharmaceutiques nationales retirent les intérêts étrangers de PD-1.
En juin 2019, Beigene a récupéré l'intérêt global de PD1 auprès de Suntec. Puis, en janvier 2021, Beekje et Novartis ont conclu un partenariat de licence à l'étranger pour le PD-1. Baekje a accordé une licence à PD-1 pour la deuxième fois, avec un acompte de 650 millions de dollars, l'acompte le plus important pour un projet national de coopération en matière de licences de médicaments à ce jour.
Cinda Bio a également déclaré que cette décision commerciale était très bénéfique pour la disposition complète du pipeline de tumeurs de la société. Les droits et intérêts à l'étranger de PD-1 donneront à l'entreprise plus d'initiative et de flexibilité dans la mise en page complète du pipeline IO (immuno-oncologie) à l'avenir. Par exemple, pour explorer le potentiel d'internationalisation de PD-1 combiné avec LAG3, TIGIT et d'autres cibles.
Le retrait était un résultat logique et attendu pour les deux parties, à la suite de la réunion d'approbation de la demande de la FDA en février. Cet accord étape par étape est la fin de la poussière. Ce n'est pas non plus une mauvaise nouvelle pour Cinda. Dans le pipeline tumoral, PD-1 en tant que médicament de base peut être utilisé en combinaison.
Sindillizumab a fait le saut crucial de la biotechnologie à la biopharmacie. Sur le marché intérieur, elle a développé une armée de fer commerciale, avec un chiffre d'affaires produit au troisième trimestre de 2022 dépassant 1,1 milliard de yuans, devenant ainsi l'une des principales entreprises pharmaceutiques innovantes en Chine.
Le potentiel du médicament amaigrissant IBI362 fait que Cinda est la prochaine à s'asseoir. Le deuxième saut de la biologie Cinda est garanti.
Deppon Pharmaceutical estime que le marché de la perte de poids est une piste d'or de 40 milliards de poids, les médicaments de la classe GLP1 se développent à grande vitesse. Plus de la moitié de la population chinoise est en surpoids ou obèse, ce qui représente un lourd fardeau pour les familles et la société.
Le lancement d'une nouvelle génération de médicaments amaigrissants avec de bons effets et une sécurité élevée inaugurera une révolution du côté de l'offre et stimulera un vaste marché potentiel. Parmi les agonistes à double cible, Cinda Biological occupe une position de leader, et l'effet thérapeutique d'IBI362(GLP-1/GCGR) sur le diabète et l'obésité est potentiellement le meilleur du genre.
Le 17 octobre, Cinda Biological a annoncé la publication dans le Lancet de la cohorte à haute dose d'une étude clinique de phase 1b à doses croissantes du bisagoniste GLP-1R/GCGR Mazdutide (IBI362) chez des Chinois en surpoids ou obèses. sujets. Les résultats ont montré une perte de poids significative dans le groupe IBI362 (administré par voie sous-cutanée une fois par semaine) par rapport au groupe placebo. Après 16 semaines d'administration, les sujets de la cohorte de 10 mg qui ont reçu IBI362 ont eu une perte de poids moyenne de 9,5 % par rapport au départ. Après 12 semaines d'administration, les sujets traités avec IBI362 dans la cohorte de 9 mg présentaient une perte de poids moyenne de 11,7 % par rapport au départ. Dans le même temps, les personnes traitées avec IBI362 ont montré des réductions plus importantes de l'IMC et du tour de taille que celles du groupe placebo. Comparé à des produits similaires tels que SMecluside et Tirzepatide, le taux de changement de poids d'IBI362 à 12 semaines était de -11,7 %, et l'efficacité de perte de poids d'IBI362 était supérieure au niveau précédent de smeclutide et de Tirzepatide, ce qui est attendu pour devenir l'un des médicaments GLP-1R les plus rapides pour la perte de poids.
En tant que poids super lourd potentiel, Cinda a ouvert trois essais cliniques de phase III d'IBI362 en Chine.
L'étude clinique de phase III sur la perte de poids (GLORI-1) a été dirigée par Ji Linong, ancien vice-président de la Fédération internationale du diabète (FID), ancien président de la Société du diabète de l'Association médicale chinoise et professeur à l'Université de Pékin. Hôpital du Peuple. L'étude a inclus 600 patients.
L'étude clinique de phase III sur la thérapie combinée de médecine orale pour le diabète de type 2 (EDdreamS-2) a été dirigée conjointement par le professeur Yang Wenying, ancien président de l'Asian Diabetes Society et président honoraire de la Diabetes Society of Chinese Medical Association, Chine-Japon Friendship Hospital et professeur Guo Lixin, président élu de la Chinese Diabetes Society, Beijing Hospital, 720 cas ;
L'étude clinique de phase III sur le traitement de première ligne du diabète de type 2 (Dreams-1) a été dirigée conjointement par le professeur Zhu Dalong de l'hôpital Nanjing Gulou, président de la Société chinoise du diabète, et le professeur Zhao Jiajun de l'hôpital provincial du Shandong, président de la Chinese Endocrine Society. Le nombre total de patients était de 300 ;
Glory and Dreams, porteurs de la mission et de la croyance du peuple Cinda, avalent montagnes et rivières. Sur le tuyway, Cinda Biological vise les 40 milliards de supermarchés en Chine et retrousse ses manches pour travailler plus dur.
