La Chine est le premier exportateur mondial de pesticides. La stabilisation des exportations chinoises de pesticides affecte non seulement le bon fonctionnement de l’industrie nationale des pesticides, mais aussi un soutien important à la stabilisation de la production céréalière mondiale. Le Ministère de l’agriculture et des affaires rurales a récemment modifié ses politiques d’exportation en écoutant de multiples opinions.
Nouveau règlement sur l’enregistrement des pesticides exportés
Le 9 juin, afin de mettre en œuvre l’esprit de la réforme du Conseil d’État sur le « ontrôle des libération », de promouvoir l’exportation de pesticides et d’optimiser l’environnement des affaires, le Ministère de l’agriculture et des affaires rurales n’a pas demandé l’enregistrement des pesticides exportés (appelés « pesticides exportés uniquement ») produits non utilisés en Chine numéro 269. L’annonce indique ce qui suit :
Conformément aux « ersions de gestion des pesticide » et aux « esures de gestion de l’enregistrement des pesticide », les questions pertinentes concernant l’enregistrement des produits destinés aux pesticides d’exportation (appelés « es pesticides d’exportatio ») qui ne sont pas utilisées dans mon pays sont les suivantes :
1. La demande se limite au champ d’application de l’enregistrement des pesticides à l’exportation
Les produits qui obtiennent l’enregistrement des pesticides à l’étranger ou obtiennent des licences d’importation en provenance des pays importateurs (régions) remplissent l’une des conditions suivantes, et les entreprises de production de pesticides peuvent demander l’enregistrement de pesticides destinés à l’exportation seulement.
(1) L’entreprise a obtenu l’enregistrement du médicament d’origine sur le territoire du pays et demande l’enregistrement du médicament d’origine avec le même ingrédient efficace et un contenu différent.
(2) L’entreprise a obtenu l’enregistrement du médicament original ou de la préparation unique sur le territoire de la Chine et a demandé l’enregistrement de la préparation unique du même ingrédient actif avec des contenus différents et des formes de dosage différentes.
(3) L’entreprise a obtenu l’enregistrement de préparations mixtes sur le territoire de la Chine et a demandé l’enregistrement de préparations mixtes avec des contenus différents, des ratios différents et des formes de dosage différentes du même ingrédient actif.
Si le nombre d’ingrédients actifs dans une préparation composée dépasse les dispositions pertinentes de l’article 8 des « mesures administratives d’enregistrement des pesticides », les ingrédients actifs excédentaires sont enregistrés sur le territoire.
(4) Un nouveau fabricant de pesticides et de médicaments d’origine demande l’enregistrement des médicaments originaux et de ses préparations.
(5) Autres circonstances prescrites par le Ministère de l’agriculture et des affaires rurales.
Deuxièmement, l’application se limite à l’exportation de données non nouvelles sur l’enregistrement des pesticides
(1) Formulaire de demande d’enregistrement des pesticides (option d’exportation seulement).
(2) Documents d’enregistrement ou de certification valides à l’étranger du pays importateur (région) acceptant d’importer (si les documents de certification ne correspondent pas au nom de l’entreprise en application, ils devraient fournir des informations convaincantes sur la coopération commerciale).
(3) Lettre d’engagement pour la non-vente, l’utilisation, etc. de l’entreprise (signée par le représentant légal et apposée avec le sceau officiel de la société).
(4) Vue d’ensemble du produit, résumé des données d’enregistrement à l’étranger, explication de l’origine du médicament original et autres documents pertinents.
(5) Des informations sur les produits chimiques (normes de qualité des produits, rapports d’essai de qualité et rapports d’analyse complète des composants devraient également être fournis pour le médicament original) et des données d’essais toxicologiques (rapport d’essai de toxicité orale, transdermique et par inhalation aiguë), ainsi que les symptômes d’empoisonnement et de premiers soins et les informations sur le traitement.
(6) Une copie de la licence de production de pesticides conforme à la portée du produit demandé.
3. Prescriptions relatives aux données relatives à l’enregistrement des nouveaux pesticides destinés à l’exportation uniquement
Si la demande se limite à l’enregistrement de nouveaux pesticides et de médicaments originaux, en plus des prescriptions relatives à l’enregistrement des pesticides non nouveaux (1) à 5), les matières suivantes sont également fournies:
(1) Informations sur les propriétés physiques et chimiques des ingrédients actifs et du médicament d’origine, ainsi que sur les produits standard.
(2) Irritation de la peau, irritation des yeux, sensibilisation de la peau, neurotoxicité aiguë, toxicité buccale subchronique, percutané subchronique (aigu) et toxicité par inhalation, mutagène, tératogenicité, données sommaires ou de requête de toxicité reproductive de génération, toxicité chronique et cancérigène, métabolisme et toxicokinetics.
(3) Copie des documents d’approbation pour l’impact environnemental du médicament original et l’évaluation de la production d’innocuité.
Si la demande se limite à l’enregistrement de nouvelles formulations de pesticides destinées à l’exportation, des informations sont fournies conformément aux exigences d’enregistrement des pesticides non nouveaux.
4. Autres
(1) Seuls les pesticides destinés à l’exportation sont manipulés conformément à l’enregistrement des pesticides, à la modification de l’enregistrement, aux procédures d’application et d’approbation de continuation de l’enregistrement, et le code du numéro de certificat d’enregistrement des pesticides est « EX+year+serial number », tel que EX202000001. Le certificat d’enregistrement des pesticides stipule « n’exporter qu’à l’exportatio ».
(2) Si la même préparation ou une préparation similaire a été enregistrée sur le territoire, le produit pesticide n’est plus approuvé uniquement pour l’enregistrement à l’exportation et l’enregistrement de la demande approuvée ne se poursuit pas plus d’une fois.
(3) Si la demande se limite à l’enregistrement du médicament parent à l’exportation, il devrait s’agir du fabricant original du médicament parent, et les exigences en matière d’information sont les mêmes que la préparation.
(4) Si l’on obtient l’enregistrement de nouveaux pesticides et de médicaments originaux destinés à l’exportation, la licence de production peut être produite avant l’exportation.
(5) Seuls les pesticides d’exportation ne peuvent être exportés vers les pays (régions) qui ont obtenu l’enregistrement à l’étranger ou accepté d’importer.
(6) Il est interdit de vendre des pesticides dans mon pays uniquement pour l’exportation. Les délinquants n’ont pas fait l’objet d’une enquête et n’ont pas été traités conformément au Règlement sur la gestion des pesticides.
(7) Cette annonce sera mise en œuvre à compter de la date de sa sortie.
Ministère de l’Agriculture et des Affaires rurales
Le 8 juin 2020
Encourager l’exportation des entreprises en ouvrant des bouchons industriels contribuera à promouvoir la croissance négative de l’utilisation des pesticides en Chine et aidera les entreprises à se lancer sur une voie internationale.
