Le 27 janvier 2023, la demande d'IND auto-développée de Canton Pertowers pour l'anticoagulant oral 505(b)(2) a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour des essais cliniques formels.
À propos des préparations orales anticoagulantes
La préparation anticoagulante orale approuvée cette fois est un nouveau médicament 505 (b) (2) développé indépendamment par Guangzhou Positao sur la base des anticoagulants lourds déjà répertoriés. Cliniquement disponible pour les accidents vasculaires cérébraux, le produit réduit considérablement le risque d'accident vasculaire cérébral et de maladie embolique, y compris l'accident vasculaire cérébral hémorragique, et l'incidence des hémorragies, y compris les hémorragies mortelles et intracrâniennes, entraînant une réduction significative de la mortalité. Par rapport aux produits disponibles dans le commerce, la préparation orale anticoagulante développée par Bostao peut réduire la posologie des médicaments, réduire les effets secondaires et améliorer la commodité des médicaments pour les patients, ce qui a une valeur clinique et une valeur marchande élevées.
À propos de l'AVC
L'AVC (communément appelé "AVC") EST une sorte de maladie cérébrovasculaire aiguë, qui est un groupe de maladies causées par la rupture soudaine ou le blocage du sang cérébrovasculaire qui ne peut pas irriguer le cerveau et causer des dommages aux tissus cérébraux. Il peut généralement être divisé en deux catégories : ischémique (infarctus cérébral IS) et hémorragique (y compris l'hémorragie cérébrale ICH et l'hémorragie sous-arachnoïdienne SAH). L'AVC peut entraîner une paralysie des membres, des troubles de la parole, une dysphagie, des troubles cognitifs, des troubles mentaux et émotionnels et d'autres symptômes, avec une incidence élevée, un taux de récidive élevé, un taux d'invalidité élevé, une mortalité élevée des "quatre caractéristiques élevées". Selon l'étude 2017 Global Burden of Diseases, Injuries and Risk Factors Study (GBD), l'AVC est la deuxième cause de décès et la troisième cause d'invalidité (mesurée par les années de vie ajustées sur l'incapacité [DALY] ) mondial. La GBD 2019 Stroke Collaboration a publié des statistiques mondiales, régionales et nationales sur les accidents vasculaires cérébraux pour 1990-2019 dans Lancet Neurology. Les données montrent qu'entre 1990 et 2019, le nombre absolu d'événements d'AVC a augmenté de 70 % dans le monde et la prévalence des AVC a augmenté de 85 %. Dans le même temps, les décès liés aux AVC ont augmenté de 43 % et les DALY d'AVC ont augmenté de 32 %. D'autre part, l'incidence des AVC est significativement plus jeune, avec une augmentation significative de la prévalence des AVC par âge (22 % [21.0-24.0]) et de l'incidence (15 % [12.{{17} }.0]) chez les personnes de moins de 70 ans dans le monde. Selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), dans le monde, l'incidence des accidents vasculaires cérébraux chez les personnes de moins de 35 ans représente 9,77 % du nombre total. Sur 4 adultes de plus de 25 ans, 1 personne aura un AVC au cours de sa vie, ce qui suggère que l'incidence des AVC diminue progressivement.
À propos de Guangzhou Bositao
Guangzhou Bositao est une entreprise de haute technologie avec un nouveau système de libération de médicaments comme noyau. Il s'agit d'une importante direction de recherche et développement de la société pour effectuer le développement secondaire de produits déjà sur le marché grâce à une nouvelle technologie de préparation et fournir des produits avec plus de valeur clinique et de valeur marchande. Actuellement, la société compte plus de 10 nouveaux médicaments ou 505 (b) (2), qui sont à divers stades de développement.
Guangzhou Bospitao a également mis en place une plate-forme de service technique de préparation "à guichet unique", capable de développer une variété d'injections complexes et de préparations orales à libération lente contrôlée, et peut fournir aux entreprises pharmaceutiques nationales et étrangères une gamme complète de développement de médicaments personnalisés. services, et a développé et déclaré avec succès près de 60 produits divers pour les clients nationaux et étrangers.
