Le 9 novembre 2022, selon le site Web officiel de la NMPA, la National Drug Administration a approuvé sous condition la première classe de comprimés de médicaments innovants (nom commercial : Intaari) déclarée par Shanghai Yingli Pharmaceutical Co., Ltd. dans le cadre du processus d'examen et d'approbation prioritaire. Ce médicament est un médicament innovant développé indépendamment en Chine et avec des droits de propriété intellectuelle indépendants. Il convient aux patients adultes atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire qui ont reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.
L'approbation était principalement basée sur les résultats positifs d'une étude clinique appelée YY-20394-002. Cette étude (NCT04370405) est un essai clinique de phase II multicentrique, ouvert et à un seul bras conçu pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de limprixer chez les patients atteints de lymphome folliculaire récidivant et/ou réfractaire. Au total, 93 patients atteints d'un lymphome folliculaire récidivant et/ou réfractaire ayant progressé après un deuxième traitement systémique systémique ou plus (avec du méruvarab et au moins un agent alkylant) ont été inclus dans cette étude.
Les résultats ont montré que le taux de réponse objective (ORR) (DCR) était de 95 % chez 89 patients (cas évaluables), et que l'administration orale était sûre, contrôlable et bien tolérée. L'incidence des effets indésirables gastro-intestinaux courants tels que les nausées et les médicaments similaires, tels que la diarrhée et l'hépatotoxicité, est inférieure à celle rapportée dans la littérature pour les mêmes médicaments cibles.
