La médecine Hengrui a annoncé le 23 octobre, a déclaré: récemment, la médecine Hengrui médicament innovant perle traitement à ligne unique des cellules tumorales expression PD-L1 positive [score de proportion tumorale (TPS) 1 pour cent] et non accompagnée du gène EGFR / ALK anormal récurrent ou métastatique non - cancer du poumon à petites cellules par le centre national d'examen des médicaments de l'administration pharmaceutique pour les variétés de traitement révolutionnaires de la liste publique.
Selon le rapport GLOBOCAN 2020, le cancer du poumon a la deuxième incidence la plus élevée de toutes les tumeurs malignes, mais le taux de mortalité est le premier, menaçant sérieusement la santé des personnes [1]. De tous les types histologiques pathologiques de cancer du poumon, le NSCLC représente environ 85 % des [2]. En raison de l'absence de symptômes précoces évidents, la plupart des CPNPC présentent un cancer du poumon métastatique avancé au moment du diagnostic, avec un pronostic global médiocre. Au cours de la dernière décennie, le traitement du NSCLC avancé est progressivement passé de la chimiothérapie à une thérapie individualisée basée sur la mutation du gène conducteur : les mutations du gène conducteur peuvent bénéficier de manière significative de la thérapie ciblée et des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire ciblés comme la maladie de Parkinson -1 / PD-L1, prolongeant la survie du NSCLC avancé. Cependant, actuellement, la monothérapie de première ligne pour le NSCLC localement avancé ou métastatique avec 1 % de la mutation du gène EGFR négatif et ALK négatif pour le TPS PD-L1 a encore un bénéfice clinique relativement limité de [3]. Par conséquent, sur la base de l'immunothérapie actuelle efficace, comment améliorer encore l'efficacité de l'immunothérapie, élargir la population bénéficiant de l'immunothérapie et concrétiser la vision de la déchimiothérapie pour le NSCLC à gène conducteur négatif sont d'importants besoins cliniques non satisfaits.
Le carreilizumab pour injection est un anticorps monoclonal PD-1 humanisé développé indépendamment par Hengrui Pharmaceutical et avec des droits de propriété intellectuelle. Il peut se lier au récepteur PD-1 humain et bloquer la voie PD-1 / PD-L1, et restaurer l'immunité anti-tumorale du corps, formant ainsi la base de l'immunothérapie contre le cancer. Depuis son lancement en mai 2019, il a été approuvé successivement dans les cinq tumeurs majeures du cancer du poumon, du cancer du foie, du cancer de l'œsophage, du cancer du nasopharynx et du lymphome, dont 2 sont le traitement de première ligne du NSCLC, et il est l'un des principaux produits nationaux de PD-1 avec les indications approuvées et le nombre de tumeurs couvertes. La gélule de malate de famitinib est une petite molécule multi-cible inhibiteur de la tyrosine kinase développée indépendamment par Hengrui. Il a une activité inhibitrice sur une variété de récepteurs tyrosine kinases et appartient à un médicament de ciblage anti-angiogénique multi-cible.
À l'heure actuelle, Hengrui Pharmaceutical mène une étude clinique de phase randomisée, ouverte, contrôlée et multicentrique sur le carizumab associé au malate de famitinib par rapport à l'aborolizumab dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules récurrent ou métastatique avec PD- positif Cancer du poumon L1.
Qu'est-ce qu'une détermination thérapeutique révolutionnaire ?
Afin d'encourager la recherche et le développement de médicaments présentant des avantages cliniques évidents, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) a délivré à la State Food and Drug Administration le
